Afinion ACR Controle
Nome do produto
Afinion ACR Controle
Número de registro
10071770873
Classe de risco
II
Processo
25351570624201573
Razão social
Fabricante
País de fabricação
NORUEGA
Apresentações / Modelos(2)
Alere Afinion ACR Controle C I: 1 x 1,0 ml
Alere Afinion ACR Controle C II: 1 x 1,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28267427 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Afinion ACR Control_Package Insert.pdf | 18/02/2025, 14:15 | 0227443250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1319522191 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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