Afinion CRP Controle
Nome do produto
Afinion CRP Controle
Número de registro
10071770870
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351570492201529
Razão social
Fabricante
País de fabricação
NORUEGA
Apresentações / Modelos(1)
Alere Afinion CRP Controle C I Alere/Afinion CRP Controle C II
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33124098 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1117219 revB v1 AF CRP CNTRL PI EUR 20250206.pdf | 01/10/2025, 12:04 | 1308962258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1332819191 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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