elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Afinion HbA1c

10071770868
Informações Gerais

Nome do produto

Afinion HbA1c

Número de registro

10071770868

Classe de risco

II

Processo

25351546708201584

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 15 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2. Instruçãode uso_Afinion HbA1c PI_EUR 20220328.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2436972617/06/2024, 18:21Exp. 0809496241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

134615219402/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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