Afinion HbA1c Controle
Nome do produto
Afinion HbA1c Controle
Número de registro
10071770869
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351546720201501
Razão social
Fabricante
País de fabricação
NORUEGA
Apresentações / Modelos(1)
Alere Afinion HbA1c Controle C I/Alere Afinion HbA1c Controle C II
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25124723 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Afinion HbA1c Control _ 1116793 _ Instructions for Use _ Multilingual.pdf | 05/08/2024, 12:16 | 1062079248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1346369191 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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