Dispositivos MédicosCancelado

AFTERLOADER PARA BRAQUITERAPIA HDR GAMMAMED IX

10405410015

Registro cancelado em 24/11/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10405410015

Nome técnico

Sistema de Braquiterapia

Classe de risco

III

Processo

25351102678200832

Empresa Detentora

Razão social

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA

CNPJ

03.009.915/0001-56

Fabricante

VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 2568 dias10/11/2033

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

GammaMedplus- iX

Instruções de Uso e Arquivos(63)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T19183889	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	1 - Anexo IIIB - RO - Dados ocultos.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183888	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.5 IFU - AL1250XXXX - Conectores de instalação rápida _ VariSource.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183886	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.60 Tubo-guia de fonte com mecanismo de trava, aplicador de terceiros, canal GYN 1,GM11007610-30.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183887	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.61 IFU - Jogo de aplicadores Aarhus __ GM11013800.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183885	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.9 IFU Dispositivo flexível de fixação para aplicadores ginecológicos GM11001960.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183880	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.55 Atualizado - Catheter TGT GM19003000-3001 2021-03-10 PTB.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183881	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.56 - IFU tubos-guia de transf.Luer para a série VariSource_ - Canais 1 a 20 GM19004000.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183882	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.6 IFU - Dispositivo de avaliação do comprimento - GM11011800 (1).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183883	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.7 IFU - Dispositivos de conexão rápida PDR para GammaMedplus_ GM11007090 a GM11007160.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183884	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.8 IFU Aferidor de corte de comprimento GM11010000-10040 e GM11006670.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183874	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.52 Reproc. de aplic. e aces. Limp., desinf., esteril., inspeção e armazenamento _ GM11011300.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183878	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.53 - IFU Tubos-guia de fonte GammaMedplus c mec. de trava para tubos impl.intersticial GM11000460.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183879	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.54 Titanium Fletcher-Style Applicator Set (Defined Geometry).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183875	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.57 Atualizado - Needle ClickFit TGT GM 19002000-2001 2021-03-10 PTB.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183876	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.58 IFU - Fios de marcação para raios X VariSource AL13116000-8000 e AL13134000.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183877	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.59 IFU Fios de marcação para raios X GM11009600-9680.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183864	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.42 IFU Jogo aplicador em anel de 45_ GM11010490.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183865	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.43 IFU Jogo aplicador em anel de 60_ GM11011040.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183866	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.44 IFU Jogo aplicador em anel de 90_ GM11011210.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183867	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.45 Atualizado - IFU Aplicador em Anel Intersticial 3D 60 GM11010190 2021-08-18 PTB.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183868	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.46 Atualizado - IFU Aplicador em Anel Intersticial 3D 90 GM11010290_2021-08-18 PTB.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183869	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.47 IFU Jogo de cateteres padrão AL1311XXXX (somente para uso ATD).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183870	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.48 IFU Modelos GYN Kelowna e modelos prostáticos curvos GM11012200-12260.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183871	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.49 IFU Tubos-guia de fonte GammaMedplus_ c mec. de trava para apl. e agulhas GM11000520.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183872	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.50 IFU Tubos de implante GM.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183873	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.51 Para aplicadores reutilizáveis GM11010200 (Limpeza, desinfecção e esterilização)-.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183860	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.34 Tubos-guia de transferência para aplicadores _ GM11010800 _ 10870.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183861	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.4 CATÁLOGO EM PORTUGUES DE ACESSORIOS BRACHY.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183862	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.40 IFU Jogo aplicador de superfície GM11004590 (somente para uso ATD).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183863	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.41 IFU Jogo aplicador de tamponamento Heyman GM11004580.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183858	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.32 IFU Ag. int. de titânio (16 G), 1,65 mm de diâmetro GM11010210-240 _ GM11010410-440.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183859	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.33 IFU Agulhas intersticiais de titânio GM11009700-9730.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183855	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.38 IFU -Jogo aplicador blindado __ GM11004380.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183857	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.39 IFU Jogo aplicador de molde GM11004440.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183848	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.30 IFU Aferidor de comprimento, GammaMedplus GM11000330.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183849	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.31 IFU Agulhas intersticiais de aço inoxidável GM11009500-9580.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183852	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.35 IFU Conj. aplicador de centralização intraluminal GammaMedplus, GM11008890.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183853	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.36 IFU Conj. aplicador de centralização intraluminal VariSource, GM11009010.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183854	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.37 IFU Conjunto aplicador estilo Manchester com geometria flexível GM11006940.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183844	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.29 IFU - Verificação de dose do jogo ap. de superfície com cone em estilo Leipzig _ GM11010080.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183845	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.3 CATÁLOGO DE ACESSÓRIOS BRACHY.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183834	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.14 GM Implant Tubes GM11004680-8580 2019-01-09 PTB.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183835	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.20 IFU - Conjunto de abas de cateter _ GM11004370.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183836	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.21 IFU - GammaMed Tubo-guia de fonte com Luer ajustável _ GM11008680.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183837	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.22 IFU - GM11011100, GM11011160, GM11011500_1700, GM11013100_3200.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183838	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.23 IFU - Jogo aplicador nasofaríngeo _ GM11004690.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183839	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.24 IFU - Jogo de aplicadores intraluminais _ GM11000620 - (somente para uso ATD).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183840	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.25 IFU - Jogo de tubos-guia de transferência ClickFit_ para a série VariSource_ GM19001000.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183841	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.26 IFU - Jogo de velas esofágicas_ GM11008880 - (somente para uso ATD).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183842	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.27 IFU - Luvas cervicais Varian _ AL13142000-2003.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183843	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.28 IFU - Sistema avançado de modelos para mama _ TC AL13012000.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183825	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.10 IFU Fio de marcação demedição VariSource AL13154000 (1).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183826	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.11 Camara de Ionização - 80371-00 HDR (Brazilian).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183827	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.12 Eletrômetro - 80370-00 CDX2000B(Brazil).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183833	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.13 Fletcher-Style Applicator Set (Defined Geometry).pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183828	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.15 Titanium FSD Applicator Set AL13030001 2019-07-30 PTB.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183829	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.16 IFU_ GM11011500_1700 - GM11013100_3200 - GM1101140.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183830	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.17 IFU _ GM11013300 - GM11011500-1700 _ GM11013100.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183831	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.18 IFU - Agulhas intersticiais de plástico _ GM11007560-7580, GM11010750.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183832	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.19 IFU - Conjunto aplicador endométrico universal _ GM11009840.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183824	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.2 - GAMMAMEDPLUS IX PROCEDIMENTOS DE REAÇÃO A EMERGÊNCIAS para afixar.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183823	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.1 - Anexo do Recipiente de emergência da fonte 2020-10-06 Multilingual.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230
T19183821	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.0 - GammaMedplus iX Instructions for Use 2018-06-26 PTB.pdf	15/03/2023, 14:07	0260133230

1 - Anexo IIIB - RO - Dados ocultos.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1918388915/03/2023, 14:07Exp. 0260133230

2.5 IFU - AL1250XXXX - Conectores de instalação rápida _ VariSource.pdf