Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
Nome do produto
Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
Número de registro
80867159011
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351352907202305
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(13)
0,18 x 4MM (34G X 4MM) - MODELO 1
0,20 X 4MM (33G X 4 MM) - MODELO 2
0,23 X 4MM (32G X 4MM) - MODELO 3
0,25 X 4MM (31G X 4MM) - MODELO 4
0,25 X 5MM (31G X 5MM) - MODELO 5
0,25 X 6 MM (31G X 6 MM) - MODELO 6
0,25 X 8MM (31G X 8MM) - MODELO 7
0,30 X 10 MM (30G X 10MM) - MODELO 9
0,30 X 8 MM (30G X 8MM) - MODELO 8
0,33 X 12MM (29G X 12MM) - MODELO 10
0,36 X 12 MM (28G X 12MM) - MODELO 11
0,40 X 12MM (27G X 12MM) - MODELO 12
0,45 X 12 MM (26G X 12 MM) - MODELO 13
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20266375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO - AGULHA DESCARTÁVEL PARA CANETA DE INSULINA OK BIOTECH. cv.pdf | 03/07/2023, 16:11 | 0679748237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0570201233Primária | 19/06/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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