Albumina
Nome do produto
Albumina
Número de registro
80027310208
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351489804201115
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(38)
100 Testes R1 1x100mL
100 Testes R1 2x 50mL
1000 Testes R1 10x 100mL
1000 Testes R1 1x 1000mL
1000 Testes R1 2x 500mL
1000 Testes R1 4x 250mL
10000 Testes R1 1x 10000mL
200 Testes R1 2x100mL
200 Testes R1 4x 50mL
240 Testes R1 4x60mL
25 Testes R1 1x 25mL
250 Testes R1 1x250mL
250 Testes R1 5x50mL
480 Testes R1 8x60mL STD 1x3mL
50 Testes R1 1x 50mL
500 Testes R1 1x500mL
500 Testes R1 2x250mL
500 Testes R1 5x100mL
5000 Testes R1 1x 5000mL
720 Testes R1 12x60mL STD 1x3mL
STD 1x30mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x3mL
STD 1x60mL
STD 2x3mL
STD 2x3mL
STD 2x3mL
STD 2x3mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23924469 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Albumina_rev.04-19.03.2024.pdf | 16/05/2024, 16:07 | 0654300241 |
| T40177709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Albumina rev. 06 - 01-07-2026.pdfabrir na ANVISA | 02/09/2026, 13:16 | 0909353263 |
| T38129610 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Albumina rev. 05 - 16-04-2026.pdf | 09/06/2026, 12:16 | 0560956266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0271122172 | 12/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 0480189180 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2067689211 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0271136172 | 22/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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