Alfa Amilase
Nome do produto
Alfa Amilase
Número de registro
80027310202
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351426452201160
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(46)
R11x 10mL
R12x 10mL
R14x 10mL
R11x 15mL
R12x 15mL
R14x 15mL
R15x 15mL
R16x 15mL
R18x 15mL
R19x 15mL
R115x 15mL
R120x 15mL
R12x 20mL
R14x 20mL
R15x 20mL
R12x 25mL
R14x 25mL
R11x 30mL
R12x 30mL
R15x 30mL
R110x 30mL
R11x 40mL
R12x 40mL
R14x 40mL
R15x 40mL
R11x 50mL
R12x 50mL
R14x 50mL
R15x 50mL
R11x 65mL
R12x 65mL
R14x 65mL
R15x 65mL
R18x 30mL
R11x 75mL
R12x 75mL
R14x 75mL
R15x 75mL
R15x 10mL
R13x 15mL
R17x 15mL
R110x 15mL
R11x 20mL
R11x 25mL
R15x 25mL
R14x 30mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39526292 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Alfa Amilase rev. 04 - 16.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 07/08/2026, 11:09 | 0798553260 |
| T23924514 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AlfaAmilase_rev.03-19.03.2024.pdf | 16/05/2024, 16:11 | 0654317241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0136475198 | 08/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0480205185 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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