Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit
Nome do produto
Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit
Número de registro
80146502245
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351670247201957
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
R1: 2 x 25,9 mL
R2: 2 x 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17062439 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 09P93-00-20.pdf | 13/07/2022, 12:51 | 4418314229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0633689202 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3201592195Primária | 26/02/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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