ALINITY C DIGOXIN REAGENT KIT
Nome do produto
ALINITY C DIGOXIN REAGENT KIT
Número de registro
80146502179
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351645405201850
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
R1: 4 x 29,1 mL
R2: 4 x 12,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34382296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98390R05A_BR.pdf | 03/12/2025, 13:03 | 1557864250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0543665196 | 07/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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