Alinity c ICT Sample Diluent
Nome do produto
Alinity c ICT Sample Diluent
Número de registro
80146502022
Classe de risco
I
Processo
25351428882201737
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
10 x 68.2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13809041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 07P53-00-00.pdf | 05/03/2021, 17:25 | 0872264211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0579122187 | 27/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0543577193 | 27/06/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
49 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 16/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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