Alinity c Magnesium Reagent Kit
Nome do produto
Alinity c Magnesium Reagent Kit
Número de registro
80146502134
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351614835201749
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT GMBH · ALEMANHA
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION · IRLANDA
Apresentações / Modelos(2)
R1: 10 x 68,1 ml / R2: 10 x 17,9 ml
R1: 2 x 68,1 ml / R2: 2 x 17,9 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19139597 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 08P19-35-25_Bra_ReIn.PDF | 10/03/2023, 12:14 | 0241213231 |
| T19139598 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P1920-30.pdf | 10/03/2023, 12:14 | 0241213231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3960261203 | 10/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0342693199 | 08/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0192807234 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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