Alinity c Proteins Standard
Nome do produto
Alinity c Proteins Standard
Número de registro
80146502248
Classe de risco
II
Processo
25351684560201972
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
Cal 1-5: 1x1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34762961 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H09736R02.pdf | 18/12/2025, 18:35 | 1623920256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1157102201 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3274412199Primária | 16/03/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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