Alinity c-series Detergent B
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Alinity c-series Detergent B
Número de registro
80146501997
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351208732201798
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT GMBH & CO. KG · ALEMANHA
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Detergent B - R1 Position: 10 x 68.4mL
Detergent B - R2 Position: 10 x 44,6mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14612250 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08. 08P97-00-81.pdf | 07/07/2021, 17:18 | 2640284215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2909062208 | 03/09/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2620093217 | 15/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0058892190 | 04/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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