Alinity c-series Maintenance Solutions
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Alinity c-series Maintenance Solutions
Número de registro
80146501998
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351208737201723
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT GMBH & CO. KG · ALEMANHA
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Cleaning Solution: 1 X 150mL
Lyophilized Cleaning Solution: 10 X 12mL
Water Bath Additive: 10 X 68,4mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14612325 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 09. 08P98-00-70.pdf | 07/07/2021, 17:22 | 2640375211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2620187219 | 15/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0058901192 | 04/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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