Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator kit
Nome do produto
Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator kit
Número de registro
80146502167
Classe de risco
III
Processo
25351246396201818
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Cal 1: 1x 3,0 mL/Cal 2: 1 x 3,0 ml/ Cal 3: 1 x 3,0 ml/ Cal 4: 1 x 3,0ml/ Cal 5: 1x3,0 ml/Cal 6: 1x3,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38873922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H06917R01_08P74-01.PDFabrir na ANVISA | 13/07/2026, 14:35 | 0686852265 |
| T38873923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H06919R02_08P74-03.PDFabrir na ANVISA | 13/07/2026, 14:35 | 0686852265 |
| T38873924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H09779R02_08P74-04.pdfabrir na ANVISA | 13/07/2026, 14:35 | 0686852265 |
| T37493401 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_8P74-04.pdf | 11/05/2026, 13:23 | 0453635261 |
| T37493402 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P74-01.PDF | 11/05/2026, 13:23 | 0453635261 |
| T37493403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P74-03.PDF | 11/05/2026, 13:23 | 0453635261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1937535192 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0267693201 | 30/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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