Alinity c Total Bilirubin Reagent
Nome do produto
Alinity c Total Bilirubin Reagent
Número de registro
80146502243
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351631177201911
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
2750 Testes - R1: 10 x 52,9 mL
3600 Testes - R1: 10 x 68,1 mL
R2: 10 x 16,8 mL
R2: 10 x 21,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17711165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 04V51-00-00.pdf | 29/09/2022, 13:16 | 4759555226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749324221 | 27/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2038793208 | 08/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2654878190Primária | 03/02/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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