Alinity i Chagas
Nome do produto
Alinity i Chagas
Número de registro
80146502082
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351630360201738
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
1 x 3,0 ml
Controle negativo: 1 x 8,0 ml /Controle positivo: 1 x 8,0 ml
Microparticulas: 2 x 27 ml / Conjugado: 2 x 26,5 ml / Diluente de ensaio: 2 x 47,1 ml
Micropartículas: 2 x 6,6 ml / Conjugado: 2 x 6,1 ml / Diluente ensaio: 2 x 10,4 ml
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33054006 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98239R03_09P19-01 Cal.PDF | 29/09/2025, 15:05 | 1294819259 |
| T33054007 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98240R03_BR 09P1910Ctrl.PDF | 29/09/2025, 15:05 | 1294819259 |
| T33054005 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98241R06_09P19-22_32 Alinity i Chagas Rgt IFU_BR.pdf | 29/09/2025, 15:05 | 1294819259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0336973191 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1165534218 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2178993172Primária | 05/03/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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