Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit
Nome do produto
Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit
Número de registro
80146502211
Classe de risco
I
Processo
25351328823201966
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
1 pipeta de transferência descartável
1 tubo de transporte com tampa perfurável contendo 1.35 mL de tampão.
500 kits: Cada kit contém 1 swab de coleta de amostras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13658809 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9N19-00-01 (09N1901R02).pdf | 08/02/2021, 14:19 | 0513149210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4372464217 | 25/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0611850190 | 23/07/2019 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Anuído |
| 0534433196 | 09/07/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 0502429193Primária | 13/06/2019 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Anuído
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
40 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 15/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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