Dispositivos MédicosAtivo
Alinity m Sample Prep Kit 1
80146502209
Informações Gerais
Nome do produto
Alinity m Sample Prep Kit 1
Número de registro
80146502209
Classe de risco
I
Processo
25351327850201911
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Micropartículas 1: 4 x 18 mL
Tampão de Eluição 1: 4 x 32 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16502909 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9N18-00-01.pdf | 26/04/2022, 16:34 | 2536605221 |
9N18-00-01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1650290926/04/2022, 16:34Exp. 2536605221
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4372397217 | 25/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0500612191Primária | 13/06/2019 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
437239721725/11/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
050061219113/06/2019
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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