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Dispositivos MédicosAtivo

AllCheck COVID-19 IgG/IgM

81991520005
Informações Gerais

Nome do produto

AllCheck COVID-19 IgG/IgM

Número de registro

81991520005

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351958238202029

Empresa Detentora

Razão social

Radac Importadora e Distribuidora Ltda

CNPJ

08.900.095/0003-73

Fabricante

CALTH INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/04/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 1 x 4 mL de diluente de amostra

  • 25 testes/kit: 1 x 25 Dispositivos de teste

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_81991520005.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1403604312/04/2021, 13:58Exp. 1393703216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

313811320812/04/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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