Dispositivos MédicosAtivo
Amilase
80158990133
Informações Gerais
Nome do produto
Amilase
Número de registro
80158990133
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351055020201008
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
AY3805(R1 4x16ml/ R2 4x5ml)
AY8335(R1 4x20ml/R2 4x7ml)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15346624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AY3805_PT-BR.pdf | 26/10/2021, 17:47 | 4234265217 |
| T15346625 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AY8335_PT-BR.pdf | 26/10/2021, 17:47 | 4234265217 |
AY3805_PT-BR.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1534662426/10/2021, 17:47Exp. 4234265217
AY8335_PT-BR.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1534662526/10/2021, 17:47Exp. 4234265217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1040990144 | 23/03/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
104099014423/03/2015
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de RANDOX BRASIL LTDA
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite