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Dispositivos MédicosAtivo

AmniSure – Teste para Detecção de Ruptura de Membrana Fetal

10322250050
Informações Gerais

Nome do produto

AmniSure – Teste para Detecção de Ruptura de Membrana Fetal

Número de registro

10322250050

Classe de risco

II

Processo

25351377072201366

Empresa Detentora

Fabricante

QIAGEN

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • CAIXA COM 1 KIT

  • CAIXA COM 10 KITS

  • CAIXA COM 25 KITS

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_LMQ ML-RT_1090609 Rev. 02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1369716815/02/2021, 14:35Exp. 0612499219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

155500616123/05/2016

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

112245815414/03/2016

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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