Amônia
Registro cancelado em 27/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Amônia
Número de registro
80158990293
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351135024201702
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
AM3979(R1a. Tampão 4 x 20 ml
R1b.Reagente NADPH 4 x 20 ml
R2a.Reagente GLDH 2 x 1 ml
R2b.Tampão 2 x 10 ml)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15369247 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AM3979 - PT - BR Rev.2019.pdf | 28/10/2021, 12:55 | 4264592216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1927832192 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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