Dispositivos MédicosAtivo
AMPERE - Gerador para Ablação Cardíaca
10332340355
Informações Gerais
Nome do produto
AMPERE - Gerador para Ablação Cardíaca
Número de registro
10332340355
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351006934201579
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
H700489
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14310142 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem.pdf | 24/05/2021, 12:00 | 1997245213 |
| T14310141 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU.pdf | 24/05/2021, 12:00 | 1997245213 |
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1744698218 | 24/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0011225159Primária | 04/05/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 3201161190 | 06/01/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
174469821824/05/2021
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
001122515904/05/2015
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primária320116119006/01/2020
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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