Dispositivos MédicosAtivo
AMPLATZER™ SIZING BALLOON II
10332340378
Informações Gerais
Nome do produto
AMPLATZER™ SIZING BALLOON II
Número de registro
10332340378
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351788698201404
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
9-SB-018
9-SB-024
9-SB-034
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12399924 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem.pdf | 04/06/2020, 14:20 | 1767386206 |
| T12399923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso.pdf | 04/06/2020, 14:20 | 1767386206 |
Instrução de Uso.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1239992304/06/2020, 14:20Exp. 1767386206
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2276610193 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0199748193 | 20/05/2019 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
227661019318/11/2019
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
019974819320/05/2019
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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