ANA/HEp-2 IgG (ANTICORPOS ANTINUCLEARES IgG) IMUNOFLUORESCENCIA
Registro cancelado em 07/07/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANA/HEp-2 IgG (ANTICORPOS ANTINUCLEARES IgG) IMUNOFLUORESCENCIA
Número de registro
10280220029
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000327859635
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
01. 48 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 12 (4 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 3 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 2 pacotes (5 mata-borroes) cada
02. 48 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 4 (12 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 3 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 2 pacotes (5 mata-borroes) cada
03. 180 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 15(12 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 5 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 3 pacotes (5 mata-borroes) cada
04. 200 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 25 (8 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 5 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 3 pacotes (5 mata-borroes) cada
05. 600 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 50 (12 poços), Controle Positivo Homogeneo 2 x 1ml, Controle Centromero Positivo 2 fr x 1ml, Controle Negativo 2 fr x 1ml, Conjugado FITC 4 fr x 12ml, Tampão Fosfato em Pó (PBS) 10 pacotes, Glicerol tamponado - 4 fr x 2ml, Mata-borrão 10 pacotes (5 cada)
06. 1200 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 100 (12 poços), Controle Positivo Homogeneo 4 x 1ml, Controle Centromero Positivo 4 fr x 1ml, Controle Negativo 4 fr x 1ml, Conjugado FITC 8 fr x 12ml, Tampão Fosfato em Pó (PBS) 20 pacotes, Glicerol tamponado - 6 fr x 2ml, Mata-borrão 20 pacotes (5 cada)
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0727149142 | 03/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 025079051 | 11/07/2005 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 340320113 | 06/06/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 091466065 | 05/06/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0270000130 | 03/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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