Analisador de Imunoensaio por fluorescência Apoti
Nome do produto
Analisador de Imunoensaio por fluorescência Apoti
Número de registro
81325990129
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351091000202011
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Analisador de Imunoensaio por fluorescência Apoti
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32722444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AFR-ACO200 Apoti Manual do usuário.pdf | 16/09/2025, 20:15 | 1228376255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4770263220 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3365954201Primária | 08/10/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4607948223 | 23/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
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