Analisador de Imunoensaio por Fluorescência Flurolit
Nome do produto
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência Flurolit
Número de registro
81325990181
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351356645202188
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
AFR-ACO100
AFR-ACO100S
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17790792 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário- AFR-ACO100(100S) FluroLit.docx | 10/10/2022, 13:21 | 4801130224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4770233228 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4721105229 | 24/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 1511557217Primária | 06/05/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite