Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Âncoras de Sutura Metálicas
Nome do produto
Âncoras de Sutura Metálicas
Número de registro
80044680226
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351721788201514
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET SPORTS MEDICINE · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(13)
902581 Âncora de Sutura 5.0mm — duas suturas MaxBraid #2 branca, azul/branca com agulhas cônicas
902582 Âncora de Sutura 6.5mm — duas suturas MaxBraid #2 branca, azul/branca com agulhas cônicas
902588 Âncora de Sutura 5.0mm — duas suturas MaxBraid #2 branca, azul/branca com agulhas de corte
902589 Âncora de Sutura 6.5mm — duas suturas MaxBraid #2 branca, azul/branca com agulhas de corte
902591 Âncora de Sutura 5.0mm — duas suturas MaxBraid #2 branca, azul/branca
902592 Âncora de Sutura 6.5mm — duas suturas MaxBraid #2 branca, azul/branca
902598 Âncora de Sutura 5.0mm — três suturas MaxBraid #2 1 branca, 2 azul/branca
902610 Âncora de Sutura 5.0mm – duas suturas MaxBraid 2# branca/preta, azul/branca
902611 Âncora de Sutura 6.5mm – duas suturas MaxBraid 2# branca/preta, azul/branca
902612 Âncora de Sutura 5.0mm – três suturas MaxBraid 2# branca/preta, azul/branca, branca
902613 Âncora de Sutura 6.5mm – três Suturas MaxBraid 2# branca/preta, azul/branca, branca
902614 Âncora de Sutura 5.0mm – três Suturas MaxBraid 2# branca/preta, azul/branca, branca com agulhas cônicas
902615 Âncora de Sutura 6.5mm – três Suturas MaxBraid 2# branca/preta, azul/branca, branca com agulhas cônicas
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14915887 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680226 - Rotulagem.pdf | 23/08/2021, 18:21 | 3320518216 |
| T14915886 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680226 - Instrucoes de Uso.pdf | 23/08/2021, 18:21 | 3320518216 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2297108214 | 23/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0870750202 | 22/06/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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