Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Âncoras de Sutura Não Absorvíveis
Nome do produto
Âncoras de Sutura Não Absorvíveis
Número de registro
80044680279
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351309049201711
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET SPORTS MEDICINE · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(22)
010000324: 1.45mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Longo Nº 2 / 1 Maxbraid Nº 2 – Azul
010000334: 1.45mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Longo Nº 1 / 1 Maxbraid Nº 1 - Azul/Branco - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
010000335: 1.45mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Longo Nº 2 / 1 Maxbraid Nº 2 – Azul - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
110005093: 2.9mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Dupla / 2 Maxbraid Nº 2 - Azul, Azul/Branco / Agulhas de Corte - Insersor Curto
110005096: 2.9mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Dupla / 2 Maxbraid Nº 2 - Azul, Azul/Branco / Agulhas Cônicas - Insersor Curto
110005198: 2.1mm JuggerKnotless Soft Anchor
110005199: 2.1mm JuggerKnotless Soft Anchor - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
110005241: 2.9mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Dupla / 2 Maxbraid Nº 2 - Azul, Azul/Branco / Agulhas de Corte - Insersor Curto - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
110005242: 2.9mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Dupla / 2 Maxbraid Nº 2 - Azul, Azul/Branco / Agulhas Cônicas - Insersor Curto - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
110005319: 1.45mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Pequeno Rígido Tamanho 1 / 1 Maxbraid Nº 1 - Azul/Branco - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
110005320: 1.45mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Pequeno Rígido Tamanho 2 / 1 Maxbraid Nº 2 – Azul - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
110017314: Âncora com Insersor Unicortical Juggerloc 2.9mm
912010: 1.4mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Única / 1 Maxbraid Nº 1- Azul/Branco - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
912015: 1.5mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Única – 1 Maxbraid Nº 2 - Azul/Branco - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
912029: 2.9mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Dupla / 2 Maxbraid Nº 2 - Azul, Azul/Branco
912030: 1.4mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Única / 1 Maxbraid Nº 1 - Azul/Branco
912031: 1.5mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Única / 1 Maxbraid Nº 2 - Azul/Branco
912050: 2.9mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Dupla / 2 Maxbraid Nº 2 - Branco, Azul/Branco
912068: 1.4mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Pequeno / 1 Maxbraid Nº 1 - Azul/Branco Com Agulhas
912069: 1.4mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Pequeno / 1 Maxbraid Nº 1 - Azul/Branco Com Agulhas – Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
912529: 2.9mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot com Carga Dupla / 2 Maxbraid Nº 2 - Azul, Azul/Branco - Caixa com 10 unidades/Envelope com 1 unidade
916030: 1.45mm JuggerKnot Soft Anchors / JuggerKnot Longo Nº 1 / 1 Maxbraid Nº 1 - Azul/Branco
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39910770 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem - 80044680279.pdfabrir na ANVISA | 23/08/2026, 18:31 | 0865793263 |
| T39910767 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 80044680279 (Juggerknot).pdfabrir na ANVISA | 23/08/2026, 18:31 | 0865793263 |
| T39910769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 80044680279 (Juggerknotless).pdfabrir na ANVISA | 23/08/2026, 18:31 | 0865793263 |
| T39910768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 80044680279 (Juggerloc).pdfabrir na ANVISA | 23/08/2026, 18:31 | 0865793263 |
| T14970030 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680279 - Rotulagem.pdf | 31/08/2021, 01:44 | 3423150211 |
| T14970027 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680279 - Instruções de Uso (Juggerknot).pdf | 31/08/2021, 01:44 | 3423150211 |
| T14970028 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680279 - Instruções de Uso (Juggerknotless).pdf | 31/08/2021, 01:44 | 3423150211 |
| T14970029 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680279 - Instruções de Uso (Juggerloc).pdf | 31/08/2021, 01:44 | 3423150211 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4434583206 | 23/12/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório | Publicado deferimento |
| 2297112212 | 30/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2297115217 | 30/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 2297117213 | 17/06/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4434569201 | 31/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
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