Âncoras de Sutura Quattro X
Nome do produto
Âncoras de Sutura Quattro X
Número de registro
80044680460
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351107012201909
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
CM-9255Âncora de Sutura Quattro X de 5,5 mm com duas (2) Suturas Force Fiber Tamanho 2
CM-9255BGÂncora de Sutura Quattro X de 5,5 mm com duas (2) suturas Broadband não-deslizantes tamanho 2
CM-9255BGSÂncora de Sutura Quattro X de 5,5 mm com duas (2) suturas Broadband deslizantes tamanho 2
CM-9255X3Âncora de Sutura com Carga Tripla Quattro X3 de 5,5 mm com três (3) Fios de Sutura Force Fiber Tamanho 2
CM-9265Âncora de Sutura Quattro X de 6,5 mm com duas (2) Suturas Force Fiber Tamanho 2
CM-9265BGÂncora de Sutura Quattro X de 6,5 mm com duas (2) suturas Broadband não-deslizantes tamanho 2
CM-9265BGSÂncora de Sutura Quattro X de 6,5 mm com duas (2) suturas Broadband deslizantes tamanho 2.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14263658 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680460 - Rotulagem (Anvisa).pdf | 17/05/2021, 15:05 | 1900845211 |
| T14263657 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680460 - Instruções de Uso (Anvisa).pdf | 17/05/2021, 15:05 | 1900845211 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1975263196 | 02/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0161413198Primária | 12/08/2019 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 0870752209 | 22/06/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1297294211 | 17/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
137 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 01/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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