Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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ÂNCORAS FLEXÍVEIS JUGGERKNOTTM
Nome do produto
ÂNCORAS FLEXÍVEIS JUGGERKNOTTM
Número de registro
80044680086
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351718160201152
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET SPORTS MEDICINE · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
912000 Sistema JuggerKnotTM– Dois Implantes, Tamanho 1 -MaxBraidTM Azul/Branco – 2 Implantes.
912001 Âncora flexível JuggerKnotTM 1.5mm (2 pacotes)
912010 JuggerKnotTM Carregado Unicamente –Tamanho 1- MaxBraidTM Azul/Branco –Quantidade 10
912015 Âncora flexível JuggerKnotTM 1.5mm (10 pacotes)
912030 JuggerKnotTM Carregado Unicamente – Tamanho 1 - MaxBraidTM Azul/Branco – Quantidade 1
912031 Âncora flexível JuggerKnotTM 1.5mm
912060 JuggerKnotTM 2.9mm c/ 2 #2 Sutura MaxBraidTM (5 pacotes)
912068 Âncora flexível JuggerKnotTM pequena 1.4 c/ agulhas
912069 Âncora flexível JuggerKnotTM pequena 1.4 c/ agulhas (5 pacotes )
912070 Âncora flexível JuggerKnotTM pequena 1.4 s/ agulhas
912074 Âncora flexível JuggerKnotTM pequena 1.4 (10 pacotes)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39910754 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80044680086.pdfabrir na ANVISA | 23/08/2026, 18:12 | 0865789266 |
| T39910753 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80044680086.pdfabrir na ANVISA | 23/08/2026, 18:12 | 0865789266 |
| T24905105 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80044680086.pdf | 22/07/2024, 12:23 | 0993138241 |
| T24905104 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80044680086.pdf | 22/07/2024, 12:23 | 0993138241 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4476151221 | 19/09/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0427371131 | 28/03/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
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