ÂNCORAS PEEK INTRALINE STRYKER
Registro cancelado em 16/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ÂNCORAS PEEK INTRALINE STRYKER
Número de registro
80005430358
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351181177201401
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
3910-400-010-ÂNCORA PEEK INTRALINE 5.5MM
3910-400-015- ÂNCORA PEEK INTRALINE 5.5MM COM AGULHA
3910-400-020- ÂNCORA PEEK INTRALINE 6.5MM
3910-400-025- ÂNCORA PEEK INTRALINE 6.5MM COM AGULHA
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18592221 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80005430358_V01.pdf | 09/01/2023, 16:48 | 0021338230 |
| T18592220 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80005430358_V.01.pdf | 09/01/2023, 16:48 | 0021338230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4886649221 | 12/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3363150216 | 02/09/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4886770225 | 09/01/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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