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Dispositivos MédicosAtivo

Androstenediona ELISA

10338930268
Informações Gerais

Nome do produto

Androstenediona ELISA

Número de registro

10338930268

Nome técnico

ANDROSTENEDIONA

Classe de risco

II

Processo

25351218580202173

Empresa Detentora

Razão social

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

93.741.726/0001-66

Fabricante

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

  • 1 Certificado de CQ.

  • 1 IFU

  • 1x1.0ml Calibrador 2

  • 1x1.0ml Calibrador 3

  • 1x1.0ml Calibrador 4

  • 1x1.0ml Calibrador 5

  • 1x1.0ml Calibrador 6

  • 1x1.0ml Controle 1

  • 1x1.0ml Controle 2

  • 1x12.0ml Conjugado enzimático

  • 1x18ml Solução de cromogênio/substrato TMB/H2O2

  • 1x2.0ml Calibrador 1

  • 1x7ml Solução de parada de ácido sulfúrico 1M

  • 2x50ml Tampão de lavagem

  • EQ 6153-9601: 12x8 Tiras de microplacas revestidos com anticorpos

Instruções de Uso e Arquivos(1)

EQ_6153_A_BR_C07.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2129660216/10/2023, 10:22Exp. 1098511239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

346166321209/09/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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