ANTICORPO CITOPLASMATICO ANTI NEUTROFILO (C-ANCA)VIRGO
Registro cancelado em 07/07/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTICORPO CITOPLASMATICO ANTI NEUTROFILO (C-ANCA)VIRGO
Número de registro
10280220112
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000079609863
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
120 testes: Conjugado FITC – 1 x 2,5mL, 15 lâminas de substrato de ANCA, Controle Positivo de C-ANCA – 1 x 1,0 mL, Controle Negativo de C-ANCA – 1 x 1,0 mL, Tampão – 3 envelopes, Meio de Montagem – 1 x 3,0 mL
60 testes: Conjugado FITC – 1 x 2,5mL, 10 lâminas de substrato de ANCA, Controle Positivo de C-ANCA – 1 x 1,0 mL, Controle Negativo de C-ANCA – 1 x 1,0 mL, Tampão – 1 envelope, Meio de Montagem – 1 x 3,0 mL
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0713220124 | 10/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1857651166 | 05/09/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 728888073 | 06/02/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de HEMAGEN DIAGNOSTICOS COMERCIO IMP E EXPORTACAO LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite