ANTICORPO CITOPLASMATICO ANTI-NEUTROFILO(P-ANCA) IMUNOFLUORESCENCIA VIRGO
Registro cancelado em 07/07/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTICORPO CITOPLASMATICO ANTI-NEUTROFILO(P-ANCA) IMUNOFLUORESCENCIA VIRGO
Número de registro
10280220143
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000039739944
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
120 testes - Conjugado FITC: 1 x 2,5 mL
60 testes - Conjugado FITC: 1 x 2,5 mL
Controle negativo de p-ANCA: 1 X 1,0 mL
Controle negativo de p-ANCA: 1 X 1,0 mL
Controle positivo de p-ANCA: 1 x 1,0 mL
Controle positivo de p-ANCA: 1 x 1,0 mL
Meio de montagem: 1 x 3,0 mL
Meio de montagem: 1 x 3,0 mL
Substrato de ANCA: 10 lâminas
Substrato de ANCA: 15 lâminas
Tampão: 1 envelope
Tampão: 3 envelopes
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1857531165 | 05/09/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0873695132 | 07/04/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 847330087 | 26/02/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de HEMAGEN DIAGNOSTICOS COMERCIO IMP E EXPORTACAO LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite