ANTICORPOS ANTI-MITOCONDRIA (AMA) IgG IMUNOFLUORESCENCIA
Registro cancelado em 07/07/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTICORPOS ANTI-MITOCONDRIA (AMA) IgG IMUNOFLUORESCENCIA
Número de registro
10280220069
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000111379716
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(14)
48 testes - Lâminas de células de rim de coelho não infecciosas, 50-70% confluente: 12 x 4 poços
96 testes - Lâminas de células de rim de coelho não infecciosas, 50-70% confluente: 12 x 48 poços
Conjugado FITC: 1 x 2 mL
Conjugado FITC: 1 x 2 mL
Controle Negativo: 1 x 1,0 mL
Controle Negativo: 1 x 1,0 mL
Controle Positivo: 1 x 1,0 mL
Controle Positivo: 1 x 1,0 mL
Glicerol tamponado: 1 x 2 mL
Glicerol tamponado: 1 x 2 mL
Mata-borrões: 2 pct x 5 unidades
Mata-borrões: 6 pct x 5 unidades
Tampão Fosfato (PBS) em pó: 3 pct x 10 g
Tampão Fosfato (PBS) em pó: 3 pct x 10 g
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1857517160 | 05/09/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0184412121 | 16/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 090065076 | 14/05/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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