ANTIGENO RPR BRAS
Registro cancelado em 12/06/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTIGENO RPR BRAS
Número de registro
10097010010
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
250000128039077
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(36)
Embalagem de 1000 testes - Antigeno RPR Bras – 4 X 5,0mL
Embalagem de 1000 testes - Antigeno RPR Bras – 8 X 2,5mL
Embalagem de 1L - Antigeno RPR Bras – 1 X 1000mL
Embalagem de 250 testes - Antigeno RPR Bras – 1 X 5,0mL
Embalagem de 250 testes - Antigeno RPR Bras – 2 X 2,5mL
Embalagem de 500 testes - Antigeno RPR Bras – 2 X 5,0mL
Embalagem de 500 testes - Antigeno RPR Bras – 4 X 2,5mL
Embalagem de 675 testes - Antigeno RPR Bras – 1 X 5mL
Embalagem de 675 testes - Antigeno RPR Bras – 3 X 5mL
Embalagem de 675 testes - Antigeno RPR Bras – 6 X 2,5mL
Embalagem de 750 testes - Antigeno RPR Bras – 3 X 5,0mL
Embalagem de 750 testes - Antigeno RPR Bras – 6 X 2,5mL
Soro controle não reagente 1 X 1,0mL
Soro controle não reagente 1 X 1,0mL
Soro controle não reagente 1 X 1,0mL
Soro controle não reagente 1 X 2,0mL
Soro controle não reagente 1 X 2,0mL
Soro controle não reagente 1 X 200mL
Soro controle não reagente 1 X 3,0mL
Soro controle não reagente 1 X 3,0mL
Soro controle não reagente 1 X 3,0mL
Soro controle não reagente 1 X 3,0mL
Soro controle não reagente 1 X 4,0mL
Soro controle não reagente 1 X 4,0mL
Soro controle reagente 1 X 1,0mL
Soro controle reagente 1 X 1,0mL
Soro controle reagente 1 X 1,0mL
Soro controle reagente 1 X 2,0mL
Soro controle reagente 1 X 2,0mL
Soro controle reagente 1 X 200mL
Soro controle reagente 1 X 3,0mL
Soro controle reagente 1 X 3,0mL
Soro controle reagente 1 X 3,0mL
Soro controle reagente 1 X 3,0mL
Soro controle reagente 1 X 4,0mL
Soro controle reagente 1 X 4,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15124677 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 170756 rev 25.docx | 24/09/2021, 12:17 | 3775112219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0980722185 | 10/12/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0655947136 | 26/11/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 714690086 | 18/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1200877180 | 22/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 256215034 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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