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Dispositivos MédicosAtivo

Aparelho auditivo retroauricular OTICON MORE

10356029021
Informações Gerais

Nome do produto

Aparelho auditivo retroauricular OTICON MORE

Número de registro

10356029021

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351106341202252

Empresa Detentora

Razão social

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA

CNPJ

33.060.302/0001-04

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(117)

  • 221867 OTICON MORE 1 MINIRITE R C090

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  • 249939 IRL OTICON MORE 3 MINIBTE T C063

Instruções de Uso e Arquivos(11)

251525BR_IFU_OT More Play PX Zirc MNR T-R H2-22.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598609627/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
214157BR_IFU_2.4G_TV_Adapter_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598609127/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
220014BR_IFU_EduMic_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598609227/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
220040BR_IFU_2.4G_Remote_Control_3.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598609327/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
220281BR_IFU_2.4G_Connectclip_1.0_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598609427/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
236934BR_IFU_Oticon_CROS_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598608727/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
251400BR_IFU_OT_MNB_R_T_H2-22.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598609527/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
262437BR _IFU_Smartcharger_MNR_R_MNB_R_H1_23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598608827/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
281968BR_IFU_OT_SmartCharger_MNR_R_MNB_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598608927/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
282105BR_IFU_OT_Charger_1.0_MNR_R_MNB_R_25.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598609027/02/2026, 13:49Exp. 0195742265
232142BR_IFU_CROS_PX_miniRITE_R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3598608627/02/2026, 13:49Exp. 0195742265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

062227923810/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

052463523412/06/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado indeferimento

028924523124/04/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

069756522817/03/2022

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
007444723813/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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