Aparelho de Hemodinâmica e Angiografia
Nome do produto
Aparelho de Hemodinâmica e Angiografia
Número de registro
10369010078
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351170999202056
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(21)
Trinias B12
Trinias B12 Unity Edition
Trinias B12s
Trinias B8
Trinias B8 Unity Edition
Trinias C12
Trinias C12 Unity Edition
Trinias C12 Unity Smart Edition
Trinias C12s
Trinias C16
Trinias C16 Unity Edition
Trinias C16 Unity Smart Edition
Trinias C16s
Trinias C8
Trinias C8 Unity Edition
Trinias F12
Trinias F12 Unity Edition
Trinias F12 Unity Smart Edition
Trinias F12s
Trinias F8
Trinias F8 Unity Edition
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28405069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_M517-E214L_Trinias_Unity (1).PDF | 26/02/2025, 12:30 | 0269316256 |
| T28405068 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_M517-V038A_Trinias (3).pdf | 26/02/2025, 12:30 | 0269316256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3432089210 | 13/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte | Publicado deferimento |
| 0740089206Primária | 06/04/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Implementação Imediata de Equipamentos e Software
2 de 6na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 27/10/2026
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Equipamentos
3 de 3na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 27/10/2026
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
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