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APARELHO DIGITAL PARA SURDEZ RETROAURICULAR

80179150070
Informações Gerais

Nome do produto

APARELHO DIGITAL PARA SURDEZ RETROAURICULAR

Número de registro

80179150070

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351562124201535

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(144)

  • A2

    Gold BTE

  • A2

    Gold Power Plus BTE

  • A2

    Platinum BTE

  • A2

    Platinum Power Plus BTE

  • A2

    Silver BTE

  • A2

    Silver Power Plus BTE

  • A2

    Gold mini BTE

  • A2

    Platinum mini BTE

  • A2

    Silver mini BTE

  • A3

    Gold Wireless BTE

  • A3

    Silver Wireless BTE

  • A3

    Platinum Wireless BTE

  • A4

    iQ Cros POWER PLUS BTE

  • A4

    iQ Gold BTE

  • A4

    iQ Gold mini BTE

  • A4

    iQ Gold Power Plus BTE

  • A4

    iQ Gold Wireless BTE

  • A4

    iQ Gold Wireless mini BTE

  • A4

    iQ Gold Wireless Power Plus BTE

  • A4

    iQ Platinum BTE

  • A4

    iQ Platinum mini BTE

  • A4

    iQ Platinum Power Plus BTE

  • A4

    iQ Platinum Wireless BTE

  • A4

    iQ Platinum Wireless Power Plus BTE

  • A4

    iQ Silver BTE

  • A4

    iQ Silver Power Plus BTE

  • A4

    iQ Silver Wireless BTE

  • A4

    iQ Silver Wireless Power Plus BTE

  • A4

    Platinum mini BTE

  • A4

    Platinum Power Plus BTE

  • A4

    Platinum Wireless mini BTE

  • A4

    Silver BTE

  • A4

    Silver mini BTE

  • A4

    Silver Power Plus BTE

  • A4

    Silver Wireless mini BTE

  • A4

    Cros BTE

  • A4

    Cros POWER PLUS BTE

  • A4

    Gold BTE

  • A4

    Gold Power Plus BTE

  • A4

    Gold Wireless mini BTE

  • A4

    Gold Wireless Power Plus BTE

  • A4

    iQ Cros mini BTE

  • A4

    iQ Platinum Wireless mini BTE

  • A4

    iQ Silver mini BTE

  • A4

    iQ Silver Wireless mini BTE

  • A4

    Platinum BTE

  • A4

    Platinum Wireless BTE

  • A4

    Platinum Wireless Power Plus BTE

  • A4

    Silver Wireless BTE

  • A4

    Silver Wireless Power Plus BTE

  • A4

    Cros Mini BTE

  • A4

    Gold mini BTE

  • A4

    Gold Wireless BTE

  • A4

    iQ Cros BTE

  • Arc AI 1000 BTE

  • Arc AI 1000 BTE R

  • Arc AI 1000 Power Plus BTE

  • Arc AI 1200 BTE

  • Arc AI 1200 BTE R

  • Arc AI 1200 Power Plus BTE

  • Arc AI 1600 BTE

  • Arc AI 1600 BTE R

  • Arc AI 1600 Power Plus BTE

  • Arc AI 2000 BTE

  • Arc AI 2000 BTE R

  • Arc AI 2000 Power Plus BTE

  • Arc AI 2400 BTE

  • Arc AI 2400 BTE R

  • Arc AI 2400 Power Plus BTE

  • Arc AI Cros BTE

  • Arc AI Cros BTE R

  • Arc AI Cros Power Plus BTE

  • AS BTE

  • AS Pro BTE

  • Model A2 BTE

  • Model A3 BTE

  • Start 10 Wireless BTE

  • Start 1000 BTE

  • Start 1000 mini BTE

  • Start 1000 Power Plus BTE

  • Start 1000 Wireless BTE

  • Start 1000 Wireless mini BTE

  • Start 1000 Wireless Power Plus BTE

  • Start 1200 BTE

  • Start 1200 mini BTE

  • Start 1200 Power Plus BTE

  • Start 1200 Wireless BTE

  • Start 1200 Wireless mini BTE

  • Start 1200 Wireless Power Plus BTE

  • Start 7 BTE

  • Start 7 mini BTE

  • Start 7 Power Plus BTE

  • Start 8 BTE

  • Start 8 mini BTE

  • Start 8 Power Plus BTE

  • Start 9 Wireless BTE

  • Start iQ 1000 BTE

  • Start iQ 1000 mini BTE

  • Start iQ 1000 Power Plus BTE

  • Start iQ 1000 Wireless BTE

  • Start iQ 1000 Wireless mini BTE

  • Start iQ 1000 Wireless Power Plus BTE

  • Start iQ 1200 BTE

  • Start iQ 1200 mini BTE

  • Start iQ 1200 Power Plus BTE

  • Start iQ 1200 Wireless BTE

  • Start iQ 1200 Wireless mini BTE

  • Start iQ 1200 Wireless Power Plus BTE

  • Via 1000 BTE

  • Via 1000 BTE R

  • Via 1000a BTE

  • Via 1200 BTE

  • Via 1200 BTE R

  • Via 1600 BTE

  • Via 1600 BTE R

  • Via 2000 BTE

  • Via 2000 BTE R

  • Via 2400 BTE

  • Via 2400 BTE R

  • Via AI 1000 BTE R

  • Via AI 1000 BTE Via AI Cros BTE

  • Via AI 1200 BTE

  • Via AI 1200 BTE R

  • Via AI 1600 BTE

  • Via AI 1600 BTE R

  • Via AI 2000 BTE

  • Via AI 2000 BTE R

  • Via AI 2400 BTE

  • Via AI 2400 BTE R

  • Via AI Cros BTE R

  • Via Cros BTE

  • Via Cros BTE R

  • Via Edge AI 1000 BTE

  • Via Edge AI 1000 BTE R

  • Via Edge AI 1200 BTE

  • Via Edge AI 1200 BTE R

  • Via Edge AI 1600 BTE

  • Via Edge AI 1600 BTE R

  • Via Edge AI 2000 BTE

  • Via Edge AI 2000 BTE R

  • Via Edge AI 2400 BTE

  • Via Edge AI 2400 BTE R

  • Via Edge AI Cros BTE

  • Via Edge AI Cros BTE R.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

BKLT2990-00-EE-XX - Generic Synergy BTE (8) AudioSync BTE.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642795713/04/2022, 15:30Exp. 2393788221
BKLT3004-05-EE-XX - Smartphone Compatible & Universal Connectivity BTE.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642795813/04/2022, 15:30Exp. 2393788221
BKLT3004-07-EE-XX - BTE - Power Plus BTE Opman - AudioSync.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642795913/04/2022, 15:30Exp. 2393788221
BKLT3028-01-EE-XX - Smartphone Compatible and Universal Connectivity BTE R (1).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1642796013/04/2022, 15:30Exp. 2393788221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

443708720330/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

012891921527/04/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

145341322414/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

015860622810/02/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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