APARELHO PARA DETERMINAÇÃO DOS PARÂMETROS DE COAGULAÇÃO WIENER
Nome do produto
APARELHO PARA DETERMINAÇÃO DOS PARÂMETROS DE COAGULAÇÃO WIENER
Número de registro
10268590294
Classe de risco
II
Processo
25351241742201021
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(6)
CoL 1 v2.0
CoL 2 v2.0
CoL 4 v2.0
Wiener lab. Col 1
Wiener lab. Col 2
Wiener lab. Col 4
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15199474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Aparelho para Determinação dos Parâmetros de Coagulação Wiener Col 1, 2 e 4.pdf | 05/10/2021, 18:43 | 3931778215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3624029200 | 26/11/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 318140105Primária | 22/11/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 3419163201 | 16/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 0410270153 | 31/08/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1816095206 | 18/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0904395211 | 18/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 138538111 | 28/02/2011 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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