APTTest ELLAGICO WIENER
Nome do produto
APTTest ELLAGICO WIENER
Número de registro
10268590116
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510369250167
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(5)
3 X 20mL Reagente A + 1 X 60 mL Reagente B
3 X 5mL Reagente A + 1 X 15mL Reagente B
6 X 2,5mL Reagente A + 1 X 15 mL Reagente B
6 X 3,5mL Reagente A + 1 X 22mL Reagente B
6 X 5mL Reagente A + 1 X 30mL Reagente B
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36182832 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | APTTest_IFUs_rev.00 (trilingue).pdf | 09/03/2026, 15:31 | 0229586261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 855074113 | 19/12/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0506315209 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 214313075 | 07/05/2007 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 535503066 | 03/04/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2427592161 | 20/02/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0002370121 | 16/01/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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