AQT90 FLEX ßhCG Test Kit - REF: 942-918
Nome do produto
AQT90 FLEX ßhCG Test Kit - REF: 942-918
Número de registro
10301160188
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351370856200932
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(1)
10 Cartuchos de Teste de ßhCG para 160 testes. 01 Cartucho CAL de ßhCG para 01 ajuste da calibração
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15413892 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit de Testes de ßhCG Versao 201808P.pdf | 04/11/2021, 15:12 | 4357694213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4159702208 | 26/11/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 0000755142 | 10/10/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2847856208 | 28/09/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 2848336207 | 02/09/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 2459860207 | 20/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 1122333212 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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