ARCHITECT Anti-CCP Calibrators / ARCHITECT Anti-CCP Calibradores
Nome do produto
ARCHITECT Anti-CCP Calibrators / ARCHITECT Anti-CCP Calibradores
Número de registro
80146501622
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351442747200942
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos de 4,3 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21877089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G07234R05_1P65-01 ARCHITECT Anti-CCP Cal IFU_BR.pdf | 12/12/2023, 14:57 | 1412734231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0298566147 | 11/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0298567145 | 11/08/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0356355143 | 16/06/2014 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1463365215 | 29/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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