ARCHITECT Anti-CCP Controls / ARCHITECT Anti-CCP Controles
Nome do produto
ARCHITECT Anti-CCP Controls / ARCHITECT Anti-CCP Controles
Número de registro
80146501619
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351442694200940
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
2 frascos de 7,0 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21877199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G66103R04_BR (1).pdf | 12/12/2023, 15:00 | 1412741238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0297415141 | 11/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0298548149 | 11/08/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1463236215 | 29/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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