ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator / ARCHITECT Anti-HBc II Calibrador
Nome do produto
ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator / ARCHITECT Anti-HBc II Calibrador
Número de registro
80146501601
Classe de risco
IV
Processo
25351084624200951
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 Frasco de 4,0 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31727384 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G55869R07_8L44-01 ARCHITECT i Anti-HBc II Cal IFU_BR.pdf | 11/08/2025, 18:50 | 1029471258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0003143147 | 06/06/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1165562213 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 534009108 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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