ARCHITECT Anti-HBc II Controls / ARCHITECT Anti-HBc II Controles
Nome do produto
ARCHITECT Anti-HBc II Controls / ARCHITECT Anti-HBc II Controles
Número de registro
80146501604
Classe de risco
IV
Processo
25351084706200980
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
2 Frascos de 8,0 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31727645 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G55870R06_8L44-10 ARCHITECT i Anti-HBc II Ctrl IFU_BR.pdf | 11/08/2025, 18:53 | 1029531251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0001231149 | 06/06/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1165568212 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 530589106 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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