ARCHITECT Anti-HBe CALIBRATOR / ARCHITECT Anti-HBe CALIBRADOR
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT Anti-HBe CALIBRATOR / ARCHITECT Anti-HBe CALIBRADOR
Número de registro
80146501283
Classe de risco
IV
Processo
25351201723200415
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 4,0 mL.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 044952101 | 12/09/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 044992100 | 17/05/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0230092153 | 11/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
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